这项对来自社区和医院环境的 14 项研究的系统评价报告了与黄金标准 12 导联心电图或动态心电图监护仪相比,手持心电图设备在检测成人 AF 方面的诊断准确性。 从社区招募的六项研究(n=6064 心电图)和来自医院的八项研究(n=2116 心电图)设置。 社区的综合敏感性为 89%(95% CI 81% 至 94%),医院的综合敏感性为 92%(95% CI 83% 至 97%)。 综合特异性在社区为 99%(95% CI 98% 至 99%),在医院为 95%(95% CI 90% 至 98%)。 ECG 设备的准确性各不相同:灵敏度范围为 54.5% 至 100%,特异性范围为 61.9% 至 100%。 Meta 回归显示,设置 (p=0.032) 和心电图设备类型 (p=0.022) 显着导致敏感性和特异性的变化。 单导联手持式心电图设备的综合敏感性和特异性很高。 设置和手持心电图设备类型是敏感性和特异性变化的重要因素。
Wong KC, Klimis H, Lowres N, von Huben A, Marschner S, Chow CK.
Heart (2020).
该研究将 AliveCor KardiaMobile (ACK) 导联 I 记录与 12 导联心电图进行了比较,并引入了一种新的胸骨旁导联 (NPL)。 招募了连续的心脏病住院患者。 在所有患者中,获得了 12 导联心电图、ACK 导联 I 和 NPL。 两名经验丰富的电生理学家被蒙蔽并分别评估所有心电图。 计算了 ACK 心电图与 12 导联心电图相比的敏感性、特异性和预测值。 分析了来自 99 名患者(38 名女性,年龄 64±15 岁,BMI 27.8±5.1 kg/m2)的 296 份心电图。 电生理学家对 ACK 记录的解释得出 I 导联心房颤动或扑动的灵敏度为 100%,特异性为 94%(κ = 0.90),NPL 的灵敏度为 96%,特异性为 97%(κ = 0.92 )。 ACK 诊断算法的敏感性(55-70%)、特异性(60-69%)和准确性(κ = 0.4-0.53)显着降低,但阴性预测值高(100%)。 心房扑动 (n=5) 和心室刺激 (n=12) 的患者很可能被算法错误分类。
本研究评估了基于智能手机的心电图 (ECG) 记录,目的是在波兰药店进行 AF 筛查。 使用带有专用应用程序(Kardia 应用程序)的 KardiaMobile 在 10 家药房对 65 岁及以上的患者进行 AF 筛查。 既往 AF 是研究排除标准。 收集每位患者的 CHA2DS2-VASc 评分(充血性心力衰竭、高血压、年龄、糖尿病、既往中风/短暂性脑缺血发作、女性和血管疾病)。 Kardia 应用程序检测由心脏病专家评估。 总共进行了 525 次心电图检查。 在 490 个案例中提供了 Kardia 应用程序检测。 在 437 例 (89.18%) 例中,心律为“正常”,17 例 (3.47%) 记录为“可能 AF”,23 例 (4.69%) 心电图“不可读”,13 例 (2.65%) 为“未分类”。 心脏病专家重新评估后,在 7 名 (1.33%) 患者中发现了新的 AF。 [CI]Kardia 应用程序检测 AF 的敏感性和特异性为 100%(95% 置信区间 : 71.5 %-100% ) 和 98.7% (95% CI: 97.3 %-99.5% )。 阳性预测值为64.7%(95% CI:38.3 %-85.7% ),阴性预测值为100%(95% CI:99.2 %-100% )。 CHA2DS2-VASc 评分在新发 AF 组为 2.14+0.69,在非 AF 组为 3.33+1.26。 在 CHA2DS2-VASc 评分低和“静默”AF 患者中获得的结果证实了常规 AF 筛查的重要性,并表明在药房进行筛查是一种可行的选择。
Zaprutko T、Zaprutko J、Baszko A、Sawicka D、Szałek A、Dymecka M 等。
心血管药理学与治疗学杂志,25(2),142–151。
这是一项病例对照研究,用于比较 Kardia 和 WatchBP 的性能与两种基于电极的消费设备(PolarH7 和 Firstbeat Bodyguard2 在一般实践中用于 AF 检测)的性能。 >在 418 名受试者中,所有四种设备的总体准确度为 94% 在研究单次访问中将测量值与 12 导联心电图进行比较。 Kardia 和 Bodyguard2 设备的用户评价舒适度和整体印象最高。 没有长期使用这些设备。 作者指出,所有设备的性能可能会在无人监督的情况下下降。
Lown M, Yue AM, Shah BN, Corbett SJ, Lewith G, Stuart B, et al.
Cardiology. 2018 Oct;122(8):1339–44.
与设备的自动诊断相比,初级保健医生 (PCP) 对 KardiaMobile ECG 的解释准确性的数据很少。 本研究使用 51 名患者的 408 幅心电图,在选择性心脏复律前后显示临床医生解释的不同准确性,心脏病专家审查的平均准确率为 91%,PCP 审查的平均准确率为 85%。 在排除未分类心电图的情况下,算法准确性的敏感性和特异性分别为 100% 和 95%。 KardiaMobile 未分类心电图的准确诊断在 10/12 由心脏病专家评估时确定,9/12 在初级保健医生审查时确定。 将自动化算法与心脏病专家对未分类轨迹的解释相结合,产生了出色的结果,并为在临床实践中使用基于智能手机的心电图提供了高效、经济的工作流程。
Koshy AN, Sajeev JK, Negishi K, Wong MC, Pham CB, Cooray SP, et al.
Am Heart J. 2018. doi: 10.1016/j.ahj.2018.08.001.
KardiaMobile AF 算法的准确性在 52 名因 AF 开始使用抗心律失常药物的患者中进行了评估。 患者在每天两次 12 导联心电图后立即进行 KardiaMobile 记录。 有 225 对 KardiaMobile 和 12 导联心电图记录。 由于多种原因(录音截断、噪音、心率缓慢等),算法解释在 62 个(27.5%)的录音中缺失或标记为不可解释。 当算法没有提供诊断时,不知情的电生理学家能够为这些记录中的 92% 提供解释。 在排除不可解释的记录后,KardiaMobile AF 算法具有非常好的准确性,与医生解释的心电图相比,检测 AF 的灵敏度为 96.6%,特异性为 94%,κ 系数为 0.89。 大多数患者 (93.6%) 发现 KardiaMobile 易于使用,59.6% 的患者指出使用可减轻 AF 诊断相关的焦虑。 63.8% 的受访者更喜欢继续使用 KardiaMobile 进行 AF 检测。
William AD、Kanbour M、Callahan T、Bhargava M、Varma N、Rickard J 等。
心律。 2018 年 8 月。 doi: 10.1016/j.hrthm.2018.06.037
在这项针对瑞士和德国两所大学医院的 672 名 AF 或窦性心律患者的前瞻性研究中,医生对 KardiaMobile 的评论被用作评估智能手机摄像头的光电容积脉搏波 (PPG) 心律分析准确性的参考。 不到 3% 的患者使用信号质量较差的 KardiaMobile 录音。 此外,该研究还测试了 KardiaMobile 算法的准确性。 18.8% 的 KardiaMobile 录音被标记为“未分类”,但心脏病专家能够识别所有这些病例的心律。 KardiaMobile AF 算法的敏感性为 99.6% (95% CI 97.9-100%),特异性为 97.8% (95.3-99.2%)。
Brasier N, Raichle CJ, Dorr M, Becke A, Nohturfft V, Weber S, et al.
Europace. 2018. doi:10.1093/欧洲/euy176。
本研究比较了基于智能手机的 6 导联心电图设备 (AliveCor KardiaMobile 6L) 与 12 导联心电图的临床等效性。 KardiaMobile 6L 具有三个导电表面,分别接触患者的手和左膝。 在心脏病诊所就诊的 19 名健康志愿者和 25 名患者使用 KardiaMobile 6L 同时记录了常规 12 导联心电图和 6 导联心电图。 具体来说,在开始使用 KardiaMobile 6L 进行 30 秒记录后几秒钟,使用 12 导联心电图获得了 10 秒记录。 从这两个设备计算所有六个肢体导联的中位搏动,包括衍生导联(导联 III、aVR、aVL、aVF)。 比较两种设备之间每条导联中位搏动的 QRS 幅度和形态,并计算相关系数。 结果:KardiaMobile 6L 和 12 导联心电图中位搏动非常相似。 所有患者所有导联的 Pearson 相关系数为 0.991。 <六个单独的导联特定相关系数范围从导联 II 的 0.993 到导联 aVR 的 0.980(p 0.0001 对于每个潜在客户)。
Stavrakis S, Stoner JA, Kardokus J, Garabelli PJ, Po SS, Lazzara R.
Circulation 136.suppl_1 (2017): A15576-A15576.
将基于智能手机的光电容积脉搏波 (PPG) 应用程序 (FibriCheck) 的心率 (HR) 检测与 KardiaMobile ECG 和 Nonin 脉搏血氧仪进行了比较。 使用 3 台设备连续测量 10 秒的 88 名随机受试者的 HR(BPM,每分钟心跳数)显示 FibriCheck 和 Nonin 之间的中度至强相关系数为 0.834,FibriCheck 和 AliveCor 之间为 0.88,Nonin 和 AliveCor 之间为 0.897 . FibriCheck 的平均 HR 为 71 BPM,Nonin 为 69 BPM,AliveCor 为 69 BPM。 单因素方差分析显示,由 3 个设备测量的 HR 之间没有显着差异(p=0.61)。 本研究报告了使用基于智能手机的 PPG 信号进行 HR 检测的潜在效用和局限性。
Vandenberk T、Stans J、Van Schelvergem G、Pelckmans C、Smeets CJ、Lanssens D 等。
JMIR Mhealth Uhealth。 2017;5(8):e129。
该试点研究报告称,可穿戴 PPG 设备对 AF 检测的敏感性和特异性可能与单导联心电图腕带相似。 从社区养老机构招募的受试者一只手臂佩戴 PPG 腕带,另一只手臂佩戴 Kardia Band 和 Apple Watch。 两个设备同时进行了三个连续的测量。 PPG腕带在用户层面的诊断性能(敏感性/特异性/阳性预测值/阴性预测值/准确度)为100/96/75/100/97%,Kardia为100/98/86/100/98%乐队。
Selder JL、Proesmans T、Breukel L、Dur O、Gielen W、van Rossum AC 等。
计算方法程序生物医学。 2020 年 12 月;197:105753
本文描述了全连接人工神经网络 (RSL_ANN) 的发展,接收 19 个 ECG 特征(11 个形态特征、4 个 F 波特征和 4 个心率变异性特征)。 该网络是在使用 Kardia 设备获取的 8028 个带注释的 ECG 上创建和测试的。 由于高噪音,数据库中只有不到 3% 的心电图无法用于本研究。 RSL_ANN 的性能非常好,在所有数据集中都非常相似,AUC 超过 90%。 这项工作显示了 Kardia 在提供大量高质量数据以帮助开发先进的 AF 诊断算法方面的价值。
KardiaBand 与智能手表配对,可自动检测心房颤动 (AF) 或窦性心律 (SR)。 这与 iECG 追踪后立即执行的 12 导联心电图进行了比较。 心脏病专家对未分类追踪的解释提高了准确性。
Rajakariar K, Koshy AN, Sajeev JK, Nair S, Roberts L, Teh AW。
心脏 2020;106:665-670。
本研究评估了 KardiaBand ECG 和自动 AF 算法的准确性。 入组 100 名 AF 患者(平均年龄 68 ± 11 岁)进行心脏复律 (CV),并在手术前同时接受 12 导联心电图和 KardiaBand 心电图;如果执行 CV,则获得 CV 后 12 导联心电图以及另一个 KardiaBand 心电图。 8 名患者因窦性心律而取消 CV。 有 169 个同步 12 导联心电图和 KardiaBand 心电图。 与 12 导联心电图相比,自动算法检测 AF 的灵敏度为 93%,特异性为 84%,K 系数为 0.77。 医生对 KardiaBand 心电图的解读显示出 99% 的敏感性、83% 的特异性和 0.83 的 K 系数。 KardiaBand 上的自动 AF 算法在得到医生审查的支持下,可以准确区分 AF 和窦性心律。 该技术可以帮助在选择性 CV 之前筛查患者并避免不必要的程序。
Bumgarner JM, Lambert CT, Hussein AA, Cantillon DJ, Baranowski B, Wolski K, et al.
JACC. March 2018. DOI:10.1016/j.jacc.2018.03.003
诊断不适当的窦性心动过速 (IST) 对于治疗决策很重要,因为它们通常不适合消融。 但室上性心动过速 (SVT) 通常持续时间短,因此难以分析。 AliveCor Kardia sECG 能够区分 SVT 和 IST,检测 SVT 的灵敏度为 89%,特异性为 91%。 在高质量的 sECG 记录中,灵敏度上升到 95%,特异性为 92%。 对 12 导联心电图的敏感性为 100%,特异性为 98%。 作者评论说,应鼓励心脏病专家将可穿戴设备整合到临床实践中,这可能会减少不必要的电生理程序。
这篇综述描述了常见可穿戴传感器的基本工程原理以及这些设备在远程筛查和诊断常见心血管疾病中的作用。 作者开发了一个简单的 ABCD 指南,以潜在地加速可穿戴设备与心血管实践的整合:临床医生应评估设备的性能,确定设备是否有益于他们的患者和临床实践,将设备集成到临床工作流程中,最后确立数据权利。 该审查强调了与 KardiaMobile 进行的 IPED 研究,尽管该研究并非严格意义上的可穿戴设备,但表明具有单导联心电图的可穿戴设备可用于诊断心悸或晕厥前兆患者的心律失常。
Bayoumy K、Gaber M、Elshafeey A、Mhaimeed O、Dineen EH、Marvel FA 等。
Nat Rev Cardiol。 2021 年 3 月 4 日
IPED 研究得出的结论是,使用 AliveCor/Kardia 是安全、无创且易于使用的,所有因不明原因心悸或先兆晕厥而急于急诊科就诊的患者都应考虑使用。 这将使患者回到门诊护理环境,并允许在比急诊室更不混乱的环境中进行评估。 本文描述了智能手机动态心电图心悸和晕厥前动态护理诊所(SPACC)的建立。 该服务允许出现晕厥前兆和心悸的患者被转诊到次日评估诊所,以考虑适合长期监测的 AliveCor/Kardia 设备。 三个月的初步数据显示,症状性心律失常的检出率为 8.8%。 这与 IPED 研究中检测到的 8.9% 的有症状的心律失常患者相当,表明智能手机服务在实用的临床环境中的成功实施。
Reed MJ, Muir A, Cullen J, Murphy R, Pollard V, Zangana G, et al.
Medicina (Kaunas). 2021 Feb 6;57(2)
这篇综述总结了 43 项关于移动健康设备在 AF 诊断和筛查中的表现的研究。 >灵敏度、特异性和设备,包括 AliveCor 监视器,都是 90%。 作者得出结论,虽然移动医疗有可能改变医疗保健的范式,但必须仔细评估不同设备的可靠性和安全性。 AF 的国家筛查计划可能代表了对资源的具有成本效益的使用,而移动健康设备为在不同环境中进行大规模筛查提供了可行的选择,因为它们对用户友好且无需引导。 然而,心电图确认是 AF 诊断指南的强制要求。 移动健康设备的临床效益和成本效益需要在进一步的研究中进行评估。
Lopez Perales CR、Van Spall HGC、Maeda S、Jimenez A、Laţcu DG、Milman A 等。
欧洲航空公司。 2021 Jan 27;23(1):11–28
这项研究与在心脏病科或心脏 ICU 住院的 1322 名患者的医生解释的 12 导联心电图相比,检查了 KardiaBand 是否能够准确可靠地将正常心律与常见的典型异常区分开来。 医生诊断的 AF 的敏感性和特异性分别为 82% 和 92%,自动算法诊断的 AF 的敏感性和特异性分别为 95% 和 86%,高度 AV 阻滞的敏感性和特异性分别为 70% 和 100%,ST 段压低的敏感性和特异性分别为 88% 和 82%, T 波倒置 56% 和 95%,宽 QRS 心动过速 60% 和 100%,其他室上性心动过速 26% 和 98%,窦房传导阻滞 50% 和 100%,ST 波 33% 和 97% T 变化。 作者得出结论,除了 AF 检测,多电极记录或设备电极的替代定位可能是提高诊断性能所必需的。
Rischard J、Waldmann V、Moulin T、Sharifzadehgan A、Lee R、Narayanan K 等。
JACC 临床电生理学。 2020 Oct;6(10):1313–5.
荷兰全科医生 (GP) 可以使用 KardiaMobile ECG 安全地排除心律失常。 每个 GP 都被要求解释四张单导联心电图,这些图是使用 AliveCor KardiaMobile 从 80 个案例小插曲中随机抽取的。 总共有 457 名 GP 解读了 1613 份 1L-ECG。 对心房颤动/扑动的敏感性和特异性分别为 92.5% 和 89.8%。 阳性预测值为45.7%,阴性预测值为98.8%。 当存在心电图异常时,特异性较低,为 68.8%,阳性预测值为 43.9%。 作者的结论是,只要怀疑有异常,就需要专家读者的确认。
Karregat EPM、Himmelreich JCL、Lucassen WAM、Busschers WB、van Weert HCPM、Harskamp RE。
家庭实践。 2021 Mar 29;38(2):70–5.
这项横断面研究是在心律失常联盟世界心律周期间进行的,并建议药剂师可以为扩大宣传活动做出贡献。 心房颤动协会与国际药剂师抗凝护理工作组建立了合作伙伴关系,目标是测试一个模型,以提高全球药剂师对 AF 的认识;并确定其实施的障碍和促成因素。 来自 10 个国家的药剂师邀请个人(≥ 40 岁;未接受 AF 抗凝治疗)参与宣传活动。 同意的参与者参与了使用脉搏触诊的 AF 早期检测 (EDAF)。 对有节律差异的个体进行转诊和前瞻性评估,以获得有关确诊诊断比例的信息,从而估计检出率。 与国家协调员的访谈探讨了实施的障碍和促成因素。 该研究涉及 4,193 名参与宣传活动的参与者和 2,762 名参与 EDAF 活动的参与者(平均年龄 65.3 ± 13.0),其中 46.2% 的人没有症状,在 120 个地点招募。 最常见的 CHA2DS2-VASc 危险因素是高血压。 在转诊医生的161例患者中,获得反馈32例,其中12例新确诊心律失常(房颤5例,心房扑动2例),均为老年人(≥65岁)。 定性评估建议了当地的冠军,以使药剂师取得成功;技术增强了患者之间的参与度,提高了药剂师转诊医生的信心;跨专业的关系是成功的关键。
Alves da Costa F、Mala-Ladova K、Lee V、Tous S、Papastergiou J、Griffiths D 等。
血栓与溶栓杂志(2019):1-12。
在 10 项荷兰一般实践中,将 KardiaMobile 心电图和 AF 算法与同步 12 导联心电图进行了比较。 三位心脏病专家审查了 214 名患者(平均年龄 64.1 岁,54% 为男性)的心电图数据。 12 导联心电图分别诊断出 23、44 和 28 名患者的 AF/AFL、任何节律异常和任何传导异常(房室传导阻滞、BBB、LAD、LAFB)。 心脏病专家评估的 KardiaMobile ECG 对 AF/AFL 的敏感性和特异性分别为 100%(95% CI,85.2 %-100% )和 100%(95% CI,98.1 %-100% )。 AF Instant Analysis 算法识别了 20 或 23 例 AF 病例,并将 4 例窦性心律错误分类为可能的 AF(敏感性和特异性分别为 87.0%(95% CI,66.4 %-97.2% )和 97.9%(95% CI,94.7 %-99.4% ) %-99.4% ))。 心脏病专家评估的 KardiaMobile 记录对任何节律异常的敏感性和特异性分别为 90.9%(95% CI,78.3 %-97.5% )和 93.5%(95% CI,88.7 %-96.7% ),对任何传导异常的敏感性和特异性为 46.4 %(95% CI,27.5 %-66.1% )和 100%(95% CI,98.0 %-100% )。 对于传导异常,15例假阴性包括一级AVB(n=6)、LAFB(n=8)和RBBB(n=1);另一方面,心脏病专家能够在 13 名患者的 KardiaMobile 心电图中准确识别 BBB。 作者得出结论,在初级保健人群中,KardiaMobile 心电图记录显示出对 AF/AFL 的出色诊断准确性和对其他节律异常的良好诊断准确性。 1L-ECG 装置对左前束传导阻滞和 I 度 AV 传导阻滞敏感度较低。
Himmelreich JC、Karregat EPM、Lucassen、WAM、van Weert HCPM、de Groot JR、Handoko ML 等。
安法姆医学。 2019;17:403-11。
识别临床上显着的阵发性心律失常的诊断途径历来依赖动态心电图监测。 虽然在某些患者群体中可用作风险分层工具,但一般而言,它对罕见心律失常的效果有限。 这本质上是成本低效的,并且可能会延迟诊断时间。 基于智能手机的心电图设备现在在公共市场上已经很成熟了。 然而,它们在标准调查途径中的采用尚未普及。 最近,美国国家健康与护理卓越研究所 (NICE) 发布了一份诊断指南文件,该文件审查了基于智能手机的设备 KardiaMobile 和 imPulse 在房颤 (AF) 检测方面的情况。 NICE 得出结论,没有足够的证据建议在初级保健中常规采用,并建议进一步研究。 无论如何,鉴于现有的证据和公众对它们的接受,心脏病专家越来越有可能遇到它们。 本文重点介绍 KardiaMobile,因为该设备目前很容易为公众所用。 作者得出的结论是,越来越多的证据支持将其用作高危人群中检测亚临床 AF 的筛查工具,但需要进一步研究才能将这种益处等同于中风和死亡率降低。
Bennett R and French A.
心。 2019.
这份针对英国的指导文件评估了使用 I 导联心电图设备对初级保健中出现心房颤动症状和脉搏不规则的人进行单时间点测试的情况。 作者得出的结论是,没有足够的证据建议在该用例中常规采用 I 导联心电图设备。 他们建议进一步研究以显示使用导联 I 心电图如何影响检测到心房颤动的人数,以及解释心电图追踪所需的工作人员时间。 [QALYs]值得注意的是,设计了一个从头经济模型来评估成本效益,并且 KardiaMobile 主导了所有其他导联 I 心电图设备,成本更低并产生更多的质量调整寿命 。
国家健康与护理卓越研究所。 2019 年 5 月。
仅在英国 (UK),每年就有 300,000 名急诊科 (ED) 就诊,心悸和晕厥前兆。 这项多中心随机对照试验比较了 KardiaMobile 与单独标准护理(没有计划的动态心电图监测)的症状节律检测率,243 名参与者在英国 10 个急诊科就诊,在初次咨询时没有明显的原因. <干预组有 69 名(n=124;55.6%;95% CI 46.9-64.4%)参与者在 90 天时检测到有症状的节律,而干预组中有 11 名(n=116;9.5%;95% CI 4.2-14.8)参与者对照组 (RR 5.9, 95% CI 3.3–10.5; p 0.0001)。 <干预组症状节律检测的平均时间为 9.5 天(SD 16.1,范围 0-83)与 42.9 天(SD 16.0,范围 12-66;p 0.0001) 在对照组中。 在 90 天时,使用 KardiaMobile 将有症状节律检测的患者数量增加了 5 倍以上,达到 55% 以上。 作者建议将 KardiaMobile 视为所有急性出现无法解释的心悸或先兆晕厥的患者的持续护理的一部分。
Reed MJ、Grub NR、Lang CC、O’Briend R、Simpson K、Padarenga M 等。
电子临床医学。 2019 年 3 月 3 日在线。
本病例报告介绍了一名参加精准医学研究的患者,在该研究中,远程患者监测有助于检测心房颤动-心房扑动 (AFib-Flutter) 的存在。 一位有缺血性心脏病病史的 64 岁男性在注意到胸痛后使用了 KardiaMobile,并以 139 bpm 的心率接受了心房颤动的即时分析。 他打电话给医护人员,由救护车送往急诊室,12 导联心电图证实心室快速反应的 AFib-Flutter 并成功治疗。
Joung S、Dzubur E、van den Broek I、Love A、Martinez-Rubio L、Lopez M 等。
J Med 病例。 2019; 10(2):31-36。
在这个观点中,作者描述了光电体积描记 (PPG) 传感器在 Fitbit 或 Apple Watch 等消费级可穿戴设备中的潜在用途,以帮助检测心律失常。 他还认为,通过直接心电图记录来验证异常 PPG 发现至关重要,例如来自 KardiaMobile 或 Apple Watch series 4。 该意见书包括一个图表,显示在正常窦性心律和室上性心动过速(长 RP 心动过速)期间,在导联 I 和导联 II 方向使用 KardiaMobile ECG。
叶杰。
贾马。 2019 年 1 月在线。
这是第一项评估在紧急护理环境中使用 KardiaMobile 的研究。 那些在紧急护理中心寻求治疗的人构成了美国患者中增长最快的部分,适当地对心悸患者进行分类将对整个美国医疗保健系统产生积极影响。 本研究的目的是比较 KardiaMobile 30 天与 24 小时动态心电图监测在紧急护理人群中检测症状性心律失常的情况。 所有动态心电图报告和 KardiaMobile 心电图均由全科医生和心脏病专家审查。 对来自亚利桑那州南部 6 个紧急护理中心的 100 名患者中的前 50 名患者进行了数据分析。 在 82% 的患者中,KardiaMobile 在诊断上优于 (10%) 或与 (72%) 动态心电图监测一致。 16% 的患者动态心电图监测效果更好。 检测到的心律失常包括心房和心室异位、室上性心动过速、心房颤动和不适当的窦性心动过速。 这项正在进行的研究最终将分析诊断和管理的非劣效性,进行成本比较,并建议 KardiaMobile 在紧急护理环境中最有效的临床用途。
Goel HV、Alpert JS、Shaheen MH、Jones TA 和 Skinner DP。
美国心脏协会科学会议(2018 年)。 抽象的。
与传统的 I 导联追踪相比,本研究评估了在 II 导联位置(右手到左腿)使用 KardiaMobile 以改善扑动波的可视化和临床医生对心房扑动 (AFL) 的诊断。 招募了 50 名患者(25 名窦性心律,14 名 AF,11 名 AFL)。 两位电生理学家 (EP) 的 Lead-I AFL 敏感性为 27%,在 Lead-II 中分别提高到 73% 和 55%。 KardiaMobile 在 18% 的病例中将 I 导联 AFL 正确诊断为未分类,而导联 II 则为 55%。 Overall clinician agreement (AF, sinus rhythm and AFL) was modest utilizing lead-I position (EP1: κ=0.71, EP2: κ=0.73, p<0.001), which improved with lead-II tracings (EP1: κ=0.87, EP2: κ=0.83, both p<0.001). 总之,KardiaMobile 的 II 导联位置提高了临床医生对心房扑动的诊断。
Rajakariar K, Koshy AN, Sajeev JK, Nair S, Roberts L, Teh AW。
J 心电图。 2018. 51(5): 884-88.
本研究评估了 KardiaMobile 在参与前筛查计划中记录健康大学生运动员的心电图率、节律和间隔方面的评估者之间和评估者内部的有效性和可靠性。 首先,10 名运动员的 KardiaMobile 心电图由 3 名医生进行审查。 其次,医生比较了来自 12 名运动员的 30 秒同时 KardiaMobile 和来自 12 导联心电图的导联 I。 [ICC]速率、QT 间期和 QRS 持续时间参数的评分者之间和设备之间的可靠性从良好到非常好(组内相关系数 = 0.667 – 0.981)。 目前的调查表明,使用智能手机技术测量的心电图参数的可靠性从良好到非常好。 本文作为对技术进步的支持,这将有助于推动关于心电图测试作为运动前参与身体一部分的效用的辩论。
Gilliland A、Timmons M、Harris JK、Petrany SM、Shepherd GS、Buchanan GS 等。
马歇尔医学博士。 2018;4(2):61-74。
148 名间歇性心悸患者(平均年龄 41 岁)被要求使用 KardiaMobile 并在出现症状时记录心电图。 在 244 天的中位使用期间,113 名患者 (76.4%) 进行了 516 次症状记录。 所有提交记录的患者都可能存在症状-节律相关性。 诊断为:窦性心律 n=47 (41.6%),窦性心动过速 n=21 (18.6%),室上性/室性异位 n=31 (27.4%),心房颤动 n=8 (7.1%),室上性心动过速 n= 6 (5.3%)。 中位诊断时间为 9 天(范围 1-287 天)。 总之,KardiaMobile 诊断出大多数转诊进行评估的患者出现间歇性心悸的原因。
Dimarco AD、Onwordi EN、Murphy CF、Walters EJ、Willis L、Mullan NJ 等。
英国人 J Cardio。 2018 年 3 月。 doi:10.5837/bjc.2018.006
这项单中心、随机对照试验评估了使用每日 KardiaMobile 记录和每周 3 次接收激励性短信(iHeart 干预)、对接受导管射频消融术的患者的复发性 AF/AFL 时间和复发性心律失常的治疗时间(RFA) 或直流电复律 (DCCV)。 该研究还评估了 6 个月内智能手机心电图的使用模式。 238 人被随机分配到标准护理组 (n=123) 或 iHeart 干预组 (n=115)。 数据来自 KardiaMobile 心电图和电子健康记录。 干预组检测到复发的可能性更大(风险比 1.56,95% CI 1.06-2.30,p=0.24),并且在 RFA 和 DCCV 程序中没有显着差异。 消融后第一个月的复发强烈预示着以后的复发(风险比 = 4.53,95% CI:2.05-10.00,p = .0006)。 <对照组从检测到复发性心律失常到治疗的时间较短(HR 0.33, 95% CI 0.57-2.92, p 0.0001)。 作者假设干预组从检测到治疗的时间更长,因为医生不太可能继续治疗短期(无症状)房颤复发;同时,对照组心律失常的第一个记录通常是在他们来治疗时。 值得注意的是,干预组的医疗保健利用率(住院、急诊室就诊)有降低的趋势。 >关于 Kardia 的使用,记录了 36% 180 次心电图,56% 的患者记录了至少 90 次心电图,75% 的患者在研究的最后 3 个月中使用了该设备。 总之,带有激励性文本消息的 KardiaMobile 能够更早地检测到复发性心律失常,并具有减少治疗和医疗保健利用的趋势。
Goldenthal IL、Sciacca RR、Riga T、Bakken S、Baumeister M、Biviano AB 等。
J心血管电生理学。 2019.
本文件由电生理学家国际工作组撰写,提供了 AF 消融的最新定义、机制和基本原理,以及关于适应症、策略、技术和终点、技术和工具以及 AF 消融的后续考虑的共识建议。 具体来说,它引用了以 KardiaMobile 为特色的 iTransmit 研究作为使用基于智能手机的心电图监测器的一个例子,这有助于 AF 消融后的长期间歇性监测。
Calkins H、Hindricks G、Cappato R、Kim YH、Saad EB、Aguinaga L 等。
心律。 2017;14(10):e275-e444。
55 名接受消融的 AF 患者(平均年龄 60 ± 12 岁)在出现症状时使用 KardiaMobile 和传统电话监视器 (TTM) 记录他们的心律,或至少每周一次,持续 3-4 个月。 所有这些都由电生理学家解释。 有 831 条 KardiaMobile 录音,其中 7 条无法解释。 在使用 KardiaMobile 和 TTM 的 389 次同步录音中,一致性非常好(K 统计量 0.82)。 KardiaMobile 97% 的时间检测到窦性心律,100% 的时间正确检测到 AF 和心房扑动,假阳性结果为 3%。 对于 KardiaMobile 与 TTM 检测 AF 的手动审查,KardiaMobile 具有 97% 的特异性和 100% 的灵敏度。 P 波可能难以辨别,有时这会导致将房性异位的窦性心律误标记为 AF。 KardiaMobile 是 AF 消融后监测患者的另一种方法,患者同意易用性。
Tarakji KG、Wazni OM、Callahan T、Kanj M、Hakim AH、Wolski K 等。
心律。 2015; 12(3):554-9.
这是一个 58 岁的 AF 患者的案例研究,患有多种心脏危险因素,在两次消融和一次复律后未能保持正常的窦性心律。 在第二次心脏复律后,患者接受了 KardiaMobile 对任何症状事件的移动监测。 几天之内,患者再次开始感到症状,并使用他的设备将心电图传输给他的医疗保健提供者。 新技术可以更及时地检测复发性 AF。 由于大约三分之一的 AF 患者是无症状的,因此对那些接受过心脏复律或 AF 消融的患者进行每日 ECG 传输可能有助于检测无症状 AF。
对 iHEART 试验的分析旨在深入了解 6 个月内中度和频繁使用 KardiaMobile 数字健康工具的预测因素。 参与者(有记录的 AF 和至少一个与 AF 相关的风险因素)被随机分配到常规护理或 KardiaMobile 以及每周 3 次改变行为的激励性短信,持续 6 个月。 超过 6 个月的 KardiaMobile 使用分为不频繁(≤5 次/周)、中度(5 次,包括 11 次/周)和频繁(≥11 次/周)。 确定了更多使用 KardiaMobile 的三个预测因素:心房过早收缩、较低的症状负担和较少的治疗问题。 年龄和技术经验都与超过 6 个月的使用无关。
iHEART 是一项在 238 名 AF 患者中进行的单中心随机对照试验,其中一半人群随机接受 Kardia mobile 治疗以及常规护理。 这些参与者还定期收到有关 AF 管理和生活方式因素的短信。 <在 6 个月内,Kardia 移动组(18.5 对 11.2 分)的心房颤动对生活质量的影响显着高于对照组(p 0.05)。 这些差异是由 Kardia 移动组的“治疗关注”和“对当前治疗的满意度”分量表的更大改进驱动的。 在研究过程中,两组的 AF 症状严重程度相似。
卡塞雷斯 BA、Hickey KT、Bakken SB、Biviano AB、Garan H、Goldenthal IL 等。
J Cardiovasc Nurs 2020;35:327-36。
<Kardia mobile 与专门开发的关系代理相结合提高了生活质量 (p=0.03)、日常活动评分 (p=0.009) 和自我报告的抗凝药物依从性 (p 0.001) 超过 30 天,在这项针对 120 名慢性 AF 患者的试点试验中与常规护理相比。 关系代理提供了有关如何使用 Kardia 移动设备以及为用户提供健康教育、监控和解决问题的说明。 计划进行更大规模的试验。 作者得出结论,Kardia mobile 与关系代理相结合可以改善以患者为中心的护理,并提供一种低成本、有效的方法来减少与 AF 相关的社会和医疗发病率。
Guhl E、Althouse AD、Pusateri AM、Kimani E、Paasche-Orlow MK、Bickmore TW、Magnani JW。
JMIR 有氧运动。 2020:e17162。 doi: 10.2196/17162
这项随机临床试验将实施一种基于智能手机的新型干预措施,以解决 AF 患者的体验。 180 名接受抗凝治疗以预防中风的 AF 患者将被随机分配到 30 天的具体会话代理和 KardiaMobile,或常规护理,其中包括症状和依从性日志。 主要终点是健康相关生活质量的改善,以及自我报告的抗凝治疗依从性。
Guhl EN、Schlusser CL、Henault LE、Bickmore TW、Kimani E、Paasche-Orlow MK 等。
Contemp 临床试验。 2017;62:153-8。
来自正在进行的 NIH 更大的随机试验中的一个试点队列,iPhone 帮助通过技术评估心房颤动节律 (iHEART),被评估以确定 AF/AFL 复发率(在接受治疗以恢复正常节律后)和生活质量的差异对每天使用 KardiaMobile 的 23 名患者和 23 名对照患者进行了为期 6 个月的随访。 在 KardiaMobile 组中,61% 的患者有复发性 AF/AFL,而对照组为 30%(风险比 2.55,95% CI 1.06-6.11,p=0.04)。 在进行基线和 6 个月生活质量评估的 13 名患者中,观察到身体功能 (p = 0.009)、身体角色 (p = 0.007)、活力 (p = 0.03) 和心理健康领域 (p = 0.02) 有显着改善. 总之,使用 KardiaMobile 对 AF 进行自我监测是可行的,并提高了自我报告的生活质量。
Hickey K、Biviano AB、Garan H、Sciacca RR、Riga T、Warren K 等。
J Atr 纤颤。 2017;9(5):1546。
iHEART 研究是一项单中心、前瞻性、随机对照试验。 将招募 300 名近期有房颤病史的参与者。 参与者将按 1:1 随机分配接受 iHEART 干预,接受配备 KardiaMobile 的 iPhone® 和行为改变激励性短信或常规心脏护理 6 个月。 这将是第一项调查移动健康干预在“现实世界”环境中的效用的研究。 这项研究将评估 KardiaMobile 对临床结果、生活质量、质量调整生命年和疾病特异性知识的影响。
Hickey KT、Hauser NR、Valente LE、Riga TC、Frulla AP、Masterson Creber R 等。
BMC心血管疾病。 2016;16:152。
这项名为 The Box 2.0 的研究将比较使用移动健康解决方案诊断出的 AF 检出率与使用标准护理诊断出的 AF 检出率。 次要目标包括检测胸骨伤口感染和心脏失代偿,以及评估生活质量、患者满意度和成本效益。 本研究采用前瞻性干预组和历史对照组进行比较。 在莱顿大学医学中心接受心脏手术的患者有资格注册。 在这项研究中,365 名历史患者将被用作对照,其他 365 名参与者将被要求接受由 7 个家庭测量设备组成的 Box 2.0 干预以及出院两周后的视频咨询或为期三个月的标准心脏护理。 患者信息将根据意向治疗原则进行分析。 Box 2.0 设备包括血压计、温度计、体重计、计步表、单导联心电图 (ECG) 设备、12 导联心电图设备和脉搏血氧计。 本研究的主要结果是两组 AF 的检出率。 还研究了生活质量和成本效益。 第一个结果预计在 2020 年 9 月。
Biersteker TE、Boogers MJ、Lind van Wijngaarden RAF、Groenwold RHH、Trines SA、van Alem AP 等。
JMIR 研究协议 9.4(2020):e16326。
本研究旨在确定患者使用 KardiaMobile 进行自我监测以识别心脏手术后出院后复发的术后 AF (POAF) 的可行性。 42 名既往无房颤病史且以稳定窦性心律出院回家的参与者在出院后 4 周内每天使用 KardiaMobile 4 次。 使用 KardiaMobile 对 POAF 复发进行自我监测是可行且可以接受的,参与者感到被授权。 自我监测发现 24% (95% CI 12–39%) 在出院后 17 天内 AF 复发。 80% 的复发患者具有足够高的卒中风险,需要考虑抗凝治疗。 该研究得出结论,KardiaMobile 是一种无创、廉价、方便且可行的监测心脏手术后患者 AF 复发的方法。 它还提供了一种机制来提供有关病情的知识,并可能减少焦虑。
Lowres N、Mulcahy G、Gallagher R、Freedman B、Marshman D、Kirkness A 等。
Eur J 心胸外科杂志。 2016;50(1):44-51。
在这项多中心研究中,与标准重复 24 小时动态心电图监测相比,30 天的 KardiaMobile 智能手机监测显着改善了 AF 的检测。 患者(105 名 KardiaMobile 和 98 名标准动态心电图)没有已知的 AF,并且在过去 12 个月内有缺血性中风或短暂性脑缺血发作的病史。 9.5% 的 KardiaMobile 患者与 2.0% 的 Holter 患者检测到 AF 持续 ≥30 秒 (p=0.024)。 检测一个 AF 所需的筛选数量是 13。 KardiaMobile 还推动了临床实践的变化:9.5% 的患者在 3 个月时接受了口服抗凝治疗,而 Holter 组为 0% (0=0.002)。
Koh KT、Law WC、Zaw WM、Foo DHP、Tan CT、Steven A 等。
欧洲航空公司。 2021; 23: 1016–1023
在 ECG 监测中风后/短暂性脑缺血发作时推荐 OAC 治疗所需的最短亚临床 AF 持续时间存在争议。 监测持续时间、分析质量、AF 发作定义、从卒中到监测开始的间隔以及患者特征(包括老年、某些 ECG 改变和卒中类型)决定了 AF 检出率。 这份由 AF-SCREEN 国际合作组织的专家撰写的白皮书总结了使用 ECG 监测在中风后寻找 AF 的现有证据和知识空白。 大约四分之一的缺血性卒中患者可以通过常规和强化心电图监测检测到新的 AF。 急性缺血性卒中后,患者应进行 72 小时心电图监测以检测房颤。
Schnabel RB、Haeusler KG、Healey JS、Freedman B、Giuseppe B、Brachmann J 等。
Circulation 140.22 (2019): 1834-1850.
这项国际多中心研究的目的是使用 KardiaMobile 识别因卒中/短暂性脑缺血发作入院的患者的 AF,并与出院后进行的 24 小时动态心电图监测进行比较。 1056 名患者在医院期间进行了每日 KardiaMobile 心电图记录。 患者还根据当地机构指南接受标准心脏检查。 房颤的检出率与可用的动态心电图监测进行比较。 251 人接受了 Holter 监测,通常在出院后 3 个月内进行。 Of the 251 patients, Holter detected AF in 7 (2.8%) and KardiaMobile detected AF in 28 (11.2%). 6 patients had AF detected on both Holter and KardiaMobile. 作者建议可以建立 KardiaMobile 来补充当地的标准心脏调查,尤其是在动态心电图监测不可用的情况下。
Yan B,Tu H,Churilov L,Lam C,Swift C,Liu X,等。
世界中风大会(2018 年)。 抽象的。
这项多中心随机临床试验将调查使用 KardiaMobile 长期心电图监测对隐源性中风或短暂性脑缺血发作 (TIA) 患者 AF 检测的有效性。 干预组中的 100 名患者将使用 KardiaMobile 每天两次记录他们的心电图;对照组中的 100 名患者将完成为期 7 天的动态心电图监测。 本研究的主要结果是在指数缺血性卒中或 TIA 后第一年检测到 AF 的患者百分比。 次要结果包括 AF 预测标志物、口服抗凝治疗变化以及复发性卒中和大出血的发生率。
Treskes RW、Gielen W、Wermer MJ、Grauss RW、van Alem AP、Dehnavi RA 等。
审判。 2017;18(1):402.
本综述调查了有关 AliveCor 装置作为心房颤动检测工具在临床实践和更广泛研究中的可行性、有效性和实用性的文献。 11 项研究被纳入评估。 在 AF 筛查研究中实施 AliveCor 设备作为心律筛查辅助工具的可行性很高。 纳入研究的 AF 检测灵敏度各不相同,从 54.5% 到 100% 不等。 在审查的分析中,AliveCor 设备被证明具有成本效益。 总体质量报告是中等的,在整个研究中仅提供了有限的伦理细节。 作者得出的结论是,AliveCor 设备为心律筛查提供了一种移动、经过验证和安全的选择,并且对于患者和卫生专业人员在医院和社区中使用都是可行的。
A厅,米切尔ARJ,伍德L,荷兰C。
医学(巴尔的摩)。 2020 年 7 月 24 日;99(30):e21388
初级保健诊所是进行大规模健康检查的理想场所。 五名临床药剂师接受了培训,使用 Kardia 移动设备在 604 名 65 岁以上的人中筛查 AF,他们在疫苗接种季节在英格兰全科医生诊所就诊。 604 份 Kardia 录音中只有 6 份无法解释。 AF 的总患病率为 4.3%。 所有患有 AF 的参与者都有资格进行抗凝治疗。 参与受试者的反馈普遍是积极的。 在马尔可夫模拟模型中,71.8% 的估计值发现 AF 筛查策略具有成本效益。 作者得出的结论是,该研究强调了采用特定用途的现代技术作为 AF 检测的第一线的必要性。
Savickas V, Stewart AJ, Rees-Roberts M, Short V, Bhamra SK, Corlett SA, et al.
公共科学图书馆医学。 2020 年 7 月 17 日;17(7):e1003197。
在本文中,使用安装在公共场所(如超市和药房)的易于使用的“自助健康检查站”,通过数字心电图采集,在社区环境中进行机会性 AF 筛查和检测的潜在好处。
Kamel Boulos MN,海伍德 G.
移动医疗(2020):1-9。
本研究的目的是评估使用 KardiaMobile (AliveCor, Mountain View, CA) 筛查具有 ≥ 2 个 AF 危险因素且既往无 AF 病史的高危无症状疗养院居民的准确性和实用性。 研究参与者有≥2个危险因素,包括年龄≥75岁、女性、阻塞性睡眠呼吸暂停、外周血管疾病、糖尿病、肥胖、高血压和充血性心力衰竭。 使用 KardiaMobile,在四个不同的场合获得了 30 秒的心律记录。 所有追踪均由心脏病专家审查,如果不确定,则由电生理学家审查。 任何 AF 诊断都通知护理机构,促使主治医师进一步评估。 在接受筛查的 245 名居民中,18 人 (7.4%) 有 AF 诊断追踪,其中 15 人 (83.3%) 在初始筛查时有 AF。 患有和未患有 AF 的居民之间的人口统计或个体风险因素没有显着差异。
Khan HA、Hanna N、Chaskes MJ、Gudleski GD、Karmilowicz P、Curtis AB。
流通 138.Suppl_1 (2018):A14963-A14963。
本综述概述了当前证据中的差距,并总结了支持和反对筛查的论点。 大型随机对照试验已经开始,以确定使用一系列设备和跨不同人群进行筛查的成本效益和临床益处。 筛查被认为是提高 AF 检出率和通过早期开始抗凝治疗来降低缺血性卒中发生率的一种方法。 然而,国际工作组目前建议不要进行筛查,理由是与常规护理相比,系统筛查计划的成本影响和益处的不确定性。 卫生保健专业人员应该意识到这些新兴数据对诊断途径和治疗的影响。
Jones NR, Taylor CJ, Hobbs FDR, Bowman L, Casadei B.
欧洲心脏杂志 2020;41(10):1075-1085。 doi:10.1093/eurheartj/ehz834。
KardiaMobile 和 WatchBP 在一系列不同的医疗保健和非医疗保健环境中对 AF 风险增加的人群进行机会性测试是可行的,从而使更多的人群能够接受脉搏节律检查以检测可能的 AF,并找到最高的检出率在测试老年人群和现有 CVD 的人群中。
Lang A、Edwards F、Norton D、Semple L、Williams H.
Future Healthcare Journal 7.1 (2020): 86.
这项以社区为基础的 AF 筛查研究发现,AF 的诊断和治疗不足,并建议韩国需要使用移动设备及早发现 AF。 该研究包括两个部分。 初步研究检查了社区痴呆筛查项目的 2,422 名参与者,他们在初步研究中年龄在 60 岁或以上。 扩大的研究包括 9 个老年人福利中心的 5,366 名 60 岁或以上的参与者。 使用自动 SL-ECG(AliveCor 的 KardiaMobile,Mountain View,CA,USA)进行 AF 筛查。 在 SL-ECG 上分类为 AF 的受试者中,通过 12 导联心电图确认 AF。 在初步研究中,2,422 名受试者中,124 名在 SL-ECG 上出现 AF。 [CI]房颤的患病率为 3.0%(95% 置信区间 :2.4-3.8)。 SL-ECG 的阳性预测值 (PPV) 为 58.9% (95% CI: 50.1-67.1)。 在被诊断患有 AF 的受试者中,65.8% (95% CI: 54.3-75.6) 是新诊断的。 在扩展研究中,5,366 名受试者中,289 名在 SL-ECG 上出现 AF。 SL-ECG 的患病率为 2.6%(95% CI:2.2-3.1),PPV 为 48.8%(95% CI:43.1-54.5)。
Kim NR、Choi CK、Kim HS、Oh SH、Yang JH、Lee KH 等。
全南医学杂志 56.1 (2020): 50-54。
本研究表明,由药剂师推动的学生健康博览会是筛查 AF 的可行模式,并有效地向公众提供 AF 教育。 该研究评估了学生药剂师推动的健康展览会上的 AF 筛查和教育。 AF 筛查由美国药剂师协会学生药剂师学院的学生成员在导师监督下进行。 使用 KardiaMobile 设备(AliveCor,Mountain View,CA)对参与者进行筛选。 使用美国心脏协会 AF 患者信息表提供参与者教育。 学习评估采用三个多项选择题进行评估。 结果:学生在为期六个月的 13 个健康展览会上共筛选了 697 名参与者。 总体而言,71% 的参与者是 56 ± 15 岁的女性(平均值 ± SD)。 接受筛查的 16 名参与者 (2.3%) 收到的结果表明可能存在 AF。 可能有阳性结果的参与者均未出现提示 AF 的症状。 在这 16 名参与者中,11 名 (69%) 的 CHA2DS2-VASc 评分大于或等于 2 (2.7 ± 0.7)。 大多数参与者正确回答了每个学习评估问题。 超过 95% 的参与者认为在健康博览会上筛查 AF 很重要或非常重要。
Anderson JR、Hunter T、Dinallo JM、Glaser D、Roybal LK、Segovia A 等。
美国药剂师协会杂志(2020 年)。
AliveCor 监控与 eHealth 工具相结合可改进临床管理决策以遵守指南。 2016 年 11 月至 2019 年 6 月,在 16 个大都市和农村的全科诊所中进行了房颤筛查、管理和指南推荐的治疗 (AF-SMART) 研究。 这些研究调查了定制设计的电子健康工具,以支持一般实践中 AF 筛查的所有阶段。 全科医生/护士喜欢电子健康工具,尽管技术问题有时会干扰筛查。 时间是筛查全科医生/护士的主要障碍,因此系统需要非常高效。 由高级全科医生“筛查冠军”领导的实践得到了更广泛的认可,特别是来自护理团队。 提供有关筛查数据的定期反馈有利于质量改进和激励。 在分级系统中成功进行护士主导的筛查需要明确的异常结果随访协议。 参与该计划在提高 AF 知识和提高实践中心血管健康的形象方面具有更广泛的好处。 Screening for a shorter, more intense period (e.g., during influenza vaccination) worked well for practices where sufficient staff time was allocated.Orchard J, Li J, Gallagher R, Freedman B, Lowres N, Neubeck L.
BMC family practice 20.1 (2019): 170.
2017 年 12 月至 2018 年 11 月期间,使用 KardiaMobile 在波兰的 10 家药房对 65 岁及以上患者进行了前瞻性 AF 筛查。 共进行了 525 次心电图检查;参与者的平均年龄为 73.7 岁; 68% 是女性。 心脏病专家认为共有 24 份心电图无法解释(4.9%)。 在 490 个案例中提供了 Kardia 即时分析。 在 17 (3.5%) 记录中是“可能的 AF”,在 23 (4.7%) 心电图“不可读”和 13 (2.7%) “未分类”。 在心脏病专家重新评估后,7 名 (1.33%) 患者发现了新的 AF,4 名患者有先前的诊断。 [CI]Kardia 应用程序检测 AF 的敏感性和特异性为 100%(95% 置信区间 : 71.5 %-100% ) 和 98.7% (95% CI: 97.3 %-99.5% )。 阳性预测值为64.7%(95% CI:38.3 %-85.7% ),阴性预测值为100%(95% CI:99.2 %-100% )。 CHA2DS2-VASc 评分在新发 AF 组为 2.14+0.69,在非 AF 组为 3.33+1.26。 作者得出结论,Kardia 应用程序能够以高灵敏度和特异性快速筛查和检测 AF。 The possible diagnosis of AF deserves additional cardiological evaluation. 在 CHA2DS2-VASc 评分低和“静默”AF 患者中获得的结果证实了常规 AF 筛查的重要性。 使用移动健康技术进行心血管筛查在药房是可行的。
Zaprutko T、Zaprutko J、Baszko A、Sawicka D、Szalek A、Dymecka M 等。
J Cardiovasc Pharmacol Ther。 2019:1074248419879089.
这项荟萃分析的 19 项研究中有三分之一使用了 AliveCor 设备。 大量筛查患者的可用性使研究人员能够量化 5 岁年龄段 AF 的产量和中风风险。 筛查≥65 岁人群的 AF 检出率为 1.44%。 对于≥65 岁的人群,检测一种可治疗 AF 所需的筛查 (NNS) 人数为 83。 在 60-64 岁的支架中,可治疗 AF 的 NNS 为 926,而在 80-84 岁的支架中为 53。 检出率不受筛选方法、招募设置、国家或筛选年份的影响。 作者得出结论,如果根据当前的国际指南在 65 岁开始筛查,则在一般人群中筛查 AF 可能具有成本效益。
Lowres N、Olivier J、Chao TF、Chen SA、Chen Y、Diederichsen A 等。
公共科学图书馆医学。 2019 年 9 月;16(9):e1002903。
本研究旨在测试包括 AF 机会性筛查在内的意识活动的可行性,并测试 KardiaMobile 的可靠性。 在两周内,在葡萄牙的一家社区药房、一家疗养院和一家心脏病门诊,年龄在 40 岁及以上且没有房颤病史的人参加了由药剂师主导的检测活动。 参与者接受了手动脉搏检查,提供了临床病史,并收到了 KardiaMobile 心电图记录。 心电图突出显示为可能的 AF 由心脏病专家确认,如果 AF 被诊断出来,他们会被转诊给他们的医生。 此次宣传活动涉及223人,其中筛选205人。 平均年龄为 66 岁(SD=15),高血压是最常报道的(n=107;52.2%)。 平均 CHAD2DS2-VASc 评分为 3 (SD=1.8)。 45 人发现心脏异常,其中 14 人被心脏病专家确认为新的 AF 病例(6.8%);检测率在 1% 到 13% 之间变化,具体取决于设置。 有一条无法读取的痕迹 (0.5%)。 AF算法的敏感性和特异性分别为90.9%和97.4%。 作者得出结论,KardiaMobile 对 AF 的机会性早期检测可能有用,前提是保证跨专业协作,以便及时对可疑病例进行充分管理。
Cunha S、Antunes E、Antonou S、Tiago S、Relvas R、Fernandez-Llimos F 等。
Res Social Adm Pharm。 2019 年 8 月 20 日在线提供。
该项目的目的是描述 KardiaMobile 在大规模、未分化人群中进行 AF 筛查的可行性。 向 184 名加拿大初级保健医生提供了 KardiaMobile 心电图,并要求他们对所有在 ≥ 65 岁的日常实践中看到且先前未诊断为 AF 的患者进行一次 30 秒的心电图记录。 使用基于李克特量表的问卷测量了 KardiaMobile 的医师评估。 133 名医生 (72%) 报告了他们的发现并完成了调查。 在 3 个月内,筛查了 7585 名患者(42% 符合条件的患者)。 在 471 名患者 (6.2%) 中检测到 AF。 270 名患者 (57%) 开始了抗凝治疗。 医生普遍报告了该设备的高感知临床价值 (94%) 和易于集成 (89%)。 总之,以前未确诊的 AF 在初级保健诊所就诊的老年人中很常见。 KardiaMobile 似乎是一种有效的 AF 筛查工具,具有很高的医生可接受性。 有必要对此类新技术的可行性进行更多研究,以供将来考虑整合到基于人群的筛查计划中。
Godin R, Yeung C, Baranchuk A, Guerra P, Healey JS.
Canadian J Cardio. 2019 年 4 月在线发布。
在心律协会 (HRS) 和美国内科医师学会 (ACP) 的支持下,该倡议证明了在内科实践中系统筛查事件的可行性和收益,无论是在识别以前未确诊的 AF 以及对患者和护理人员进行 AF 教育方面使用 KardiaMobile 心电图。 五家内科诊所使用 KardiaMobile 和各种教育材料对 AF 风险较高的患者进行了系统筛查和教育。 >参与者必须至少具有以下房颤危险因素之一:缺血性心脏病、糖尿病、高血压、充血性心力衰竭、慢性阻塞性肺病、肥胖、阻塞性睡眠呼吸暂停、年龄 65岁,有吸烟史、甲状腺疾病或女性。 被筛选为“未分类”或“可能 AF”的患者被转诊进行进一步评估。 共筛查了 772 名患者。 平均年龄为 65.2 + 15.4 岁,28.2% 为 75 岁或以上。 大多数 521 (67.5%) 人是女性,75.7% 的人有 CHA2DS2-VASc 评分 2。> 670 人 (86.8%) 被筛查为“正常”,85 人 (11.0%) 被筛查为“未分类”,17 人 (2.2%) 被筛查为“可能 AF”。 参与者在筛选事件之前表现出对中风和 AF 的严重知识缺乏,并且大多数人认为他们对这些问题的认识由于他们的参与而显着提高。 作者得出结论,使用 KardiaMobile 进行系统筛选是可行的,尽管非正态算法结果的产量相对较低。
Rosenfeld LE、Amin AN、Hsu JC、Oxner A、Hills MT、Frankel DS。
心律。 2019 年 4 月在线发布。
在 AHA/ACC/HRS 指南的重点更新中,在 7.12 AF 和心房扑动的设备检测中,作者引用了 AliveCor 的研究来支持以下声明:“对于远程心电图采集和使用带有远程口译功能的“智能”佩戴或手持 WiFi 设备进行传输。”
一月 CT,Wann LS,Calkins H 等人。
J Am Coll Cardiol。 2019 年 1 月。
这项电子健康实施研究旨在评估使用电子筛查提示促进机会性 AF 筛查和使用电子决策支持 (EDS) 软件改善治疗的策略。 每当在参与的全科诊所中打开符合条件的患者(年龄≥65 岁,无 AF 诊断)的医疗记录时,就会出现电子筛查提示。 全科医生和执业护士使用 KardiaMobile ECG 进行筛查。 提供基于指南的 EDS 以协助治疗决策。 使用数据提取工具从实践中收集去识别的数据。 澳大利亚悉尼的一般做法 (n=8),筛选的中位数为 6 个月。 在 11,476 名 (16%) 符合条件的患者中,共有 1805 名接受了筛查(44% 为男性,平均年龄 75.7 岁)。 筛查发现 19 例 (1.1%) 新发 AF 病例(平均年龄 79 岁;平均 CHA2DS2-VASc,3.7;53% 男性)。 全科医生 (n=30) 完成了所有筛查的 70%(每位全科医生 1-448 名患者)。 <在研究期间诊断出患有 AF 处方口服抗凝剂的患者比例更高:18 名患者中有 15 名(83%)筛查发现,46 名患者中有 39 名(85%)临床发现,而 1306 名患者中有 933 名(71%)研究前确诊的患者(P 0.001)。 对 AF 患者和 19 名筛查检测患者中的 4 名,EDS 被访问了 111 次。
果园 J、纽贝克 L、弗里德曼 B、李 J、韦伯斯特 R、Zwar N 等。
J Am 心脏协会。 2019;8(1):e010959.
这项在印度进行的基于人群的研究使用 KardiaMobile 通过对 50 岁以下的 6 个年龄和性别阶层(年龄 40-55、56-65、65 岁和男性和女性)各 7 名参与者进行筛查,得出年龄和性别分层的 AF 患病率。村(2100 名参与者)。 来自每个村庄的卫生工作者使用 KardiaMobile 连续 3 天筛查 AF,并进行问卷调查。 印度心脏病专家审查了所有异常(AF 或未分类)心电图,并由美国心脏电生理学家确认了 AF 确定。 在 2074 名参与者中,33 名参与者 (1.6%) 发现 AF,三分之二在第一次心电图上发现。 <男性(2.3% 对 1.0%,p = 0.03)和老年人(0.6%、0.9%、2.1%、5.6%;p )的 AF 患病率较高 0.01)。 作者得出结论,观察到的 AF 患病率与北美和西欧研究中发现的患病率相当,并且随着年龄的增长类似地增加。 使用印度农村的乡村卫生工作者使用 KardiaMobile 进行 AF 筛查是可行的,并且为通过初级预防解决印度中风流行的战略提供了机会。
Soni A、Karna S、Fahey N、Sanghai S、Patel H、Raithatha S 等。
Int J Cardiol. 2018 年 12 月在线。
在 2015 年 11 月至 2016 年 9 月期间,11,574 名香港公民自愿参加了 AFinder 计划,这是一个由非政府组织 (NGO) 领导的使用 KardiaMobile 以社区为基础的 AF 筛查计划。 84 名 50 岁以上受过训练的外行志愿者在 108 个社区中心进行了 118 次筛查。 通过电话联系患有 AF 的公民以完成基线和 9 个月的随访问卷。 心电图报告已邮寄给那些患有 AF 的参与者,并建议他们就医。 建议有无法解释的心电图的参与者就医并接受常规心电图测试。 [79 .8%]在所有参与者中(9236名女性公民 ;平均年龄 78.6 岁),KardiaMobile 心电图可用于 10,735 名公民(92.8%)。 244 (2.3%) 人患有房颤;在 74 名参与者 (0.69%) 中发现了新的 AF 诊断,平均 CHA2DS2-VASc 评分为 3.9 +/- 1.5。 74 人中有 36 人无症状。 在 72 名新诊断为 AF 并需要口服抗凝剂的参与者中,47 人就医,17 人(23.6%;95% CI 13.8-33.4%)接受口服抗凝剂治疗。 这项由非政府组织领导的以社区为基础的 AF 筛查计划有效地识别出患有新诊断 AF 的公民。 然而,由于缺乏更有条理的下游管理途径,该计划在随后引导他们接受适当的口服抗凝治疗方面的有效性被削弱了。
Chan NY、Choy CC、Chan CK、Siu CW。
心律。 2018;15(9):1306-11。
本研究的目的是评估在就诊期间使用 KardiaMobile 进行常规护理的 Kaiser Permanente 门诊患者筛查 AF 的效用。 共筛查了 2286 名 65 岁及以上的患者;患者的平均年龄为 80 ± 11 岁(范围 65-96),60% 为男性,40% 为女性。 在 117 名 (5.1%) 患者中检测到 AF,其中 81 名有 AF 病史(占筛查总数的 3.5%)。 有 36 名 (1.6%) 患者未确诊 AF,只有 2/36 (6%) 接受抗凝治疗。 总之,在门诊就诊的 65 岁及以上患者中,高达 1.6% 的患者可能有未确诊的 AF,其中大多数人具有显着的卒中风险(CHADsVASc 评分≥2),并且将受益于 AF 的筛查和治疗预防中风。
Keen W、Martin J、Lopez C、Pena-Ruiz M、Antons K、Longson S 等。
美国心脏协会的科学会议(2017 年)。 抽象的。
使用 KardiaMobile 在香港 9 家初级保健诊所对 1041 名 65 岁或以上的患者进行了筛查。 所有心电图都被心脏病专家过度阅读。 总体 AF 患病率为 2.6%,新发现的 AF 为 1.5%。 新诊断的 AF 患者的平均年龄为 77 岁,平均 CHA2DS2-VASc 评分为 3.9。 患者对 AF 的认识较低,36.4% 的患者不熟悉 AF,63.6% 的患者不知道 AF 相关卒中的风险。 所有患者都同意 KardiaMobile 易于操作,并愿意在未来的初级保健就诊中进行反复筛查。 86% 的初级保健医生认为 KardiaMobile 对 AF 筛查有用,并将在日常实践中使用它。 在基线时,47% 的初级保健医生使用 CHA2D2-VASc 评分来评估 AF 相关的卒中风险,在研究结束时这一比例增加到 71%。
陈 LL,陈 SC,严 BP。
重视健康。 2017;20(9):A599。
这是第一个在较长时间(1 年)内使用远程手持 ECG 设备进行 AF 筛查的前瞻性随机试验。 1001 名 ≥ 65 岁且 CHADS-VASc 评分≥2(平均评分 3.0)的成年人被随机分配到使用 KardiaMobile 或常规护理进行 AF 筛查。 随机分配到 KardiaMobile 的患者在 12 个月内每周两次获得心电图(如果有症状,还需要额外的心电图)。 KardiaMobile 组 19/500 (3.8%) 名患者被诊断为 AF,而常规护理组为 5/501 (1.0%)(风险比,3.9;95% 置信区间=1.4-10.4;P=0.007)每次 AF 诊断的费用为 10,780 美元(8255 英镑)。 中风/短暂性脑缺血发作/全身性栓塞事件的数量在统计学上相似。 大多数 KardiaMobile 患者对该设备感到满意,发现它易于使用,不会限制活动或引起焦虑。 该试验发现,与常规护理相比,使用 KardiaMobile 进行扩展的 AF 筛查更容易识别事件性 AF。
Halcox JPJ、Wareham K、Cardew A、Gilmore M、Barry JP、Phillips C 等。
循环。 2017;136(19):1784-94。
本研究使用 KardiaMobile 对肯尼亚 50 名就诊于 Kijabe 医院内科门诊或糖尿病诊所的成年人(平均年龄 54 岁,66% 为女性)进行筛查; 44% 患有高血压,32% 患有糖尿病,4% 患有中风。 50 名患者中有 4 名 (8%) 的心电图显示房颤,之前没有人被诊断为房颤。 作者得出结论,KardiaMobile 可用于在资源匮乏的环境中筛查 AF。
Evans GF、Shirk A、Muturi P、Soliman EZ。
全球心脏。 首次在线发布:2017 年 3 月 13 日。 doi:10.1016/j.gheart.2016.12.003.
该协议用于一项混合方法研究,该研究将招募和培训土著卫生工作者使用 KardiaMobile 连续筛查 1500 名 45 岁及以上的土著人。 该研究将量化非正常筛查后接受后续评估和/或治疗的人的比例,然后估计澳大利亚原住民人口房颤的患病率和年龄分布。
Gwynne K、Flaskas Y、O’Brien C、Jeffries TL、McCowen D、Finlayson H 等。
英国医学杂志公开赛。 2016;6(11):e013576。
KardiaMobile 用于在澳大利亚悉尼的 5 次实践中识别流感疫苗接种时的无症状 AF。 护士使用自动算法在 2015 年 4 月至 6 月期间筛查了 973 名年龄 ≥ 65 岁的患者。 筛查平均耗时 5 分钟(范围 1.5 -10 分钟);异常记录需要额外的时间。 在 0.8% (8) 的患者中发现了新发现的 AF,AF 的总体患病率为 3.8% (37)。 检测 AF 的自动算法的灵敏度和特异性分别为 95% 和 99%。 由执业护士进行的筛查得到了执业人员的广泛认可。 关键促成因素是护士的信心和能力,以及在实践中领导筛查的“指定冠军”。 障碍是特定于实践的,主要与员工时间和资金有关。
Orchard J、Lowres N、Freedman SB、Ladak L、Lee W、Zwar N 等人。
Eur J Prev Cardiol。 2016; 23(2S):13-20。
使用 KardiaMobile 对来自印度古吉拉特邦 6 个村庄的居民进行 AF 筛查。 共有 235 名 50 岁及以上的参与者(半数女性)连续 5 天使用 KardiaMobile 2 分钟。 社区卫生工作者帮助筛选参与者。 AF 的患病率随着筛查次数的增加而增加,从 1 次筛查的 3.0% 增加到 5 次筛查的 5.1%。
Soni A、Earon A、Handorf A、Fahey N、Talati K、Bostrom J 等。
JMIR 公共卫生监测。 2016;2(2):e159.
从 2014 年 5 月 1 日至 2015 年 4 月 30 日,18 岁及以上的成年人通过媒体宣传获悉在香港开展的全社区房颤筛查计划。 一组非医疗志愿者使用 KardiaMobile 筛查了 13,122 名香港公民(平均年龄 65.5 ± 13.3 岁)。 在记录后的 1 个月内,心脏病专家对所有记录进行了重读,所有检测到 AF 的参与者都被转诊进行医疗咨询。 在 13,122 个 KardiaMobile 录音中,有 56 个 (0.4%) 无法解释。 在 101 名 (0.8%) 参与者中发现了新诊断的 AF。 AF 的总体患病率为 1.8% (239/13,122, 95% CI 1.6-2%)。 使用 KardiaMobile 以人群为基础的心电图系统筛查房颤是可行的,并确定了与当代美国和欧洲人群相当的房颤香港公民比例。
陈纽约,蔡CC。
心。 2017;103(1):24-31。
本研究评估了 AliveCor 和 MyDiagnostick 手持式心电图监护仪(2015 年)在 445 名有房颤 (AF) 风险的住院患者中的使用情况。 在这种情况下,这两种设备都可以用于筛选策略,从成本效益的角度来看是合理的。 然而,作者欢迎未来对这两种设备的敏感性和特异性的改进。 手动查看读数提高了两个系统的性能;尤其是使用 AliveCor 设备时,无需额外的标准 ECG 即可通过人工审查排除误报。
Desteghe L, Raymaekers Z, Lutin M, Vijgen J, Dilling-Boer D, Koopman P, et al.
欧洲航空公司。 2016 Feb 17;
95 名患者(其中 29 名 AF 和 66 名窦性心律)由两名临床医生使用 KardiaMobile 和标准 12 导联心电图进行了评估。 对于一位从业者的审查,KardiaMobile 的敏感性为 90%,特异性为 86%;对于另一位从业者,敏感性为 93%,特异性为 76%。 KardiaMobile 的高灵敏度表明该测试是 AF 的一个很好的“排除”。 阳性测试应与 12 导联心电图相结合,以确认 AF 的诊断。
威廉姆斯,J,皮尔斯 K,贝内特 I。
Br J Cardiol. 2015; 22:70-2.
KardiaMobile 用于筛选 954 名 12-99 岁的参与者。 有 54 人 (5.6%) 人注意到有潜在异常(传导缺陷、电压升高、节律异常);这 23 例(43%)异常,其中 2 例证实为 AF,2 例显示心房完全性。 检测到的其他异常包括心房和心室异位、束支传导阻滞和左心室肥厚。 一名电压升高的患者后来被诊断出患有肥厚型心肌病。 总之,KardiaMobile 使用快速且易于使用,并为心律失常、束支传导阻滞、左心室肥大和心肌病带来了新的诊断。
Le Page P, McLachlan H, Anderson L, Penn L, Moss A, Mitchell A.
Br J Cardiol。 2015; 22:31-3。
在新西兰社区药房使用 KardiaMobile 对 121 名 55 岁以上的毛利人和太平洋人进行了房颤筛查;如果自动算法是肯定的,参与者被转介到初级保健中心进行确认性 12 导联心电图。 筛选的 121 名参与者中有 2 人新诊断为 AF(1.7%),2 名已知的 AF 病例似乎没有接受华法林,总共有 4 人(3%)可以从开始抗凝治疗中受益。 有 2 次误报,被认为是由于对设备的错误处理而发生的,通过对药剂师的进一步培训进行了纠正。 该研究确定,在这种环境下,患者群体和卫生专业人员都可以高度接受 KardiaMobile。
Walker N, Doughty R, Parag V, Harrison J, Bennett M, Freedman B.
N Z Med J. 2014;127(1398):128-31.
接待员和执业护士使用 KardiaMobile 对 65 岁以上的患者进行筛查。 然后在患者咨询期间提供全科医生 (GP) 审查。 筛选了 88 名患者(51% 男性;平均年龄 74.8 ± 8.8 岁):17 名患者 (19%) 患有 AF(均已被诊断)。 KardiaMobile 深受全科医生、护士和患者的欢迎。 接待员不情愿,而护士则有信心使用该设备来解释和提供筛查。
Orchard J、Freedman SB、Lowres N、Peiris D、Neubeck L.
Aust Fam 医生。 2014;43(5):315-9.
使用 KardiaMobile 筛选了 1000 名药房客户(平均年龄 76 ± 7 岁,44% 为男性)。 新发现的房颤发生率为 1.5%(95% CI,0.8-2.5%),房颤患病率为 6.7%。 自动算法显示 98.5% 的敏感性和 91.4% 的特异性检测 AF。 使用来自英国一项 AF 筛查研究的成本和结果数据,基于 55% 的华法林处方依从性,通过 KardiaMobile 将筛查扩展到社区的增量成本效益比将为每个质量调整生命年 4,066 美元获得,以及 20,695 美元用于预防中风。 总之,使用 KardiaMobile 筛查 AF 是可行且具有成本效益的。
Lowres N、Neubeck L、Salkeld G、Krass I、McLachlan AJ、Redfern J 等。
血栓 Haemost。 2014;111(6):1167-76。
在进行 12 导联心电图后不久,KardiaMobile 被用于对 109 名患者(70 名窦性心律和 39 名 AF)进行社区筛查。 心电图由两名对节律诊断不知情的心脏病专家进行解读,并进行处理以提供窦性心律或 AF 的自动诊断。 结果与第三位心脏病专家的 12 导联心电图诊断进行了比较。 优化算法在验证集中表现出色,灵敏度、特异性、整体准确度和 Kappa (95% CI) 分别为 98% (89 %–100% )、97% (93 %–99% )、97% (94 %–99% ) 和 0.92 (0.86– 0.98) 分别。 该研究得出结论,KardiaMobile 可用于简单快速地记录高质量的单导联心电图以准确检测 AF,使其成为社区筛查项目检测无声 AF 的理想技术。
Lau JK、Lowres N、Neubeck L、Brieger DB、Sy RW、Galloway CD 等。
诠释 J Cardiol。 2013;165(1):193-4。
KardiaMobile 的使用与医疗资源使用的减少有关。 每名患者和每年,KardiaMobile 用户的就诊次数减少了 1.14 次,心脏特异性 ED 和/或紧急护理就诊次数减少了 0.17 次,心律失常相关的 ED 和/或紧急护理就诊次数减少了 0.20 次,与心律失常相关的意外住院次数减少了 0.18 次,以及 0.19更少的心脏监护仪使用。
研究人员对他们的机构电子健康记录和 KardiaPro 数据库进行了回顾性审查,以确定 128 名 KardiaMobile 患者在开始使用移动心电图设备前一年的医疗资源利用信息。 然后对患者进行为期一年的跟踪,并记录资源利用情况。 大多数患者使用 KardiaMobile 治疗阵发性 (60%) 或持续性 (16%) AF。
Johnson DM, Junarta J, Gerace C, Frisch DR.
是 J Cardiol。 2021. DOI: 10.1016/j.amjcard.2021.05.027
该试点计划旨在测试将 AliveCor Kardia 移动系统集成到社区监测治疗中的可行性,该系统对 74 名最近诊断为快速 AF 和机会性社区诊断 AF 的患者进行治疗。 受试者已知需要监测和管理的快速 AF,并且由于手动脉搏检查中的异常脉搏而怀疑 AF。 在 6 个月的监测期间,发现 AliveCor 设备易于使用、更省时且更具成本效益(每位患者节省高达 134.49 英镑),并成功避免了对连续 12 导联心电图的需求社区。 在需要 ECG 监测的 37 名患者中,需要 113 份 iECG,在 53 名脉搏“异常”的患者中,15% 的患者发现新发 AF 并进行了适当的抗凝治疗。
Bray JJH、劳埃德 EF、Adenwalla F、Kelly S、Wareham K、Halcox JPJ。
. BMJ 公开赛 2021 年 3 月;10(1)。
这是一篇系统评价,报告了对 I 导联心电图设备的诊断准确性和成本效益的估计。 所呈现的诊断准确性和临床影响结果来自无症状人群(用作有 AF 体征或症状的人的代表)。 I 导联心电图设备的总灵敏度为 93.9% [95% 置信区间 (CI) 86.2% 至 97.4%],总特异性为 96.5% (95% CI 90.4% 至 98.8%)。 一项研究报告了有限的临床结果数据。 四项研究报告了 I 导联心电图设备的可接受性,普遍持积极态度。 从头经济模型产生了每获得的质量调整生命年 (QALY) 的增量成本效益比 (ICER)。 成对分析的结果表明,所有 I 导联心电图设备在每个 QALY 产生的 ICER 均低于 20,000-30,000 英镑的阈值。 KardiaMobile (AliveCor, Mountain View, CA, USA) 是完全增量分析中最具成本效益的选择。
Duarte R、Stainthorpe A、Greenhalgh J、Richardson M、Nevitt S、Mahon J 等。
公共科学图书馆一号。 2019;14(12):e0226671。
这份针对英国的指导文件评估了使用 I 导联心电图设备对初级保健中出现心房颤动症状和脉搏不规则的人进行单时间点测试的情况。 作者得出的结论是,没有足够的证据建议在该用例中常规采用 I 导联心电图设备。 他们建议进一步研究以显示使用导联 I 心电图如何影响检测到心房颤动的人数,以及解释心电图追踪所需的工作人员时间。 [QALYs]值得注意的是,设计了一个从头经济模型来评估成本效益,并且 KardiaMobile 主导了所有其他导联 I 心电图设备,成本更低并产生更多的质量调整寿命 。
国家健康与护理卓越研究所。 2019 年 5 月。
仅在英国 (UK),每年就有 300,000 名急诊科 (ED) 就诊,心悸和晕厥前兆。 这项多中心随机对照试验比较了 KardiaMobile 与单独标准护理(没有计划的动态心电图监测)的症状节律检测率,243 名参与者在英国 10 个急诊科就诊,在初次咨询时没有明显的原因. <干预组有 69 名(n=124;55.6%;95% CI 46.9-64.4%)参与者在 90 天时检测到有症状的节律,而干预组中有 11 名(n=116;9.5%;95% CI 4.2-14.8)参与者对照组 (RR 5.9, 95% CI 3.3–10.5; p 0.0001)。 <干预组症状节律检测的平均时间为 9.5 天(SD 16.1,范围 0-83)与 42.9 天(SD 16.0,范围 12-66;p 0.0001) 在对照组中。 在 90 天时,使用 KardiaMobile 将有症状节律检测的患者数量增加了 5 倍以上,达到 55% 以上。 作者建议将 KardiaMobile 视为所有急性出现无法解释的心悸或先兆晕厥的患者的持续护理的一部分。
Reed MJ、Grub NR、Lang CC、O’Briend R、Simpson K、Padarenga M 等。
电子临床医学。 2019 年 3 月 3 日在线。
York Health Economics Consortium 的本案例研究重点关注用 KardiaMobile 通路替代典型 AF 诊断通路的潜在投资回报,以诊断 AF。 该分析于 2017 年春季开发,基于当时可用的英国全科医生护理的特定信息和证据。 从国家卫生系统的角度来看,作者确定每位患者每年可节省 968 英镑的费用。
约克健康经济联盟。 2018 年 2 月。
这是第一个在较长时间(1 年)内使用远程手持 ECG 设备进行 AF 筛查的前瞻性随机试验。 1001 名 ≥ 65 岁且 CHADS-VASc 评分≥2(平均评分 3.0)的成年人被随机分配到使用 KardiaMobile 或常规护理进行 AF 筛查。 随机分配到 KardiaMobile 的患者在 12 个月内每周两次获得心电图(如果有症状,还需要额外的心电图)。 KardiaMobile 组 19/500 (3.8%) 名患者被诊断为 AF,而常规护理组为 5/501 (1.0%)(风险比,3.9;95% 置信区间=1.4-10.4;P=0.007)每次 AF 诊断的费用为 10,780 美元(8255 英镑)。 中风/短暂性脑缺血发作/全身性栓塞事件的数量在统计学上相似。 大多数 KardiaMobile 患者对该设备感到满意,发现它易于使用,不会限制活动或引起焦虑。 该试验发现,与常规护理相比,使用 KardiaMobile 进行扩展的 AF 筛查更容易识别事件性 AF。
Halcox JPJ、Wareham K、Cardew A、Gilmore M、Barry JP、Phillips C 等。
循环。 2017;136(19):1784-94。
使用 KardiaMobile 筛选了 1000 名药房客户(平均年龄 76 ± 7 岁,44% 为男性)。 新发现的房颤发生率为 1.5%(95% CI,0.8-2.5%),房颤患病率为 6.7%。 自动算法显示 98.5% 的敏感性和 91.4% 的特异性检测 AF。 使用来自英国一项 AF 筛查研究的成本和结果数据,基于 55% 的华法林处方依从性,通过 KardiaMobile 将筛查扩展到社区的增量成本效益比将为每个质量调整生命年 4,066 美元获得,以及 20,695 美元用于预防中风。 总之,使用 KardiaMobile 筛查 AF 是可行且具有成本效益的。
Lowres N、Neubeck L、Salkeld G、Krass I、McLachlan AJ、Redfern J 等。
血栓 Haemost。 2014;111(6):1167-76.
本研究报告了一种使用现有单导联 KardiaMobile mECG 设备生成多导联心电图的方法,方法是使用连接到绝缘铜线的鳄鱼夹根据标准导联配置将设备连接到患者四肢和躯干上的粘性电极。 获得了 6 种心电图诊断的读数(窦性心律、典型心房扑动、心房颤动、窦性右束支传导阻滞、左前束支传导阻滞、窦性左束支传导阻滞和双心室起搏。 将记录与患者自己在同一天获得的基线 12 导联心电图以及单导联心电图进行比较。 修改后的 KardiaMobile 的诊断准确性和置信度均显着高于单导联心电图:正确诊断的一致性为 81.6%,而单导联心电图为 48.2%,12 导联心电图为 88.6(p<0.01),研究员对诊断的信心评分为 4.35(满分 5),单导联为 3.34,12 导联心电图为 4.53(p=0.09)。 作者得出结论,以最小的额外成本增强现有的单引线 KardiaMobile 设备是可能的。
Junarta J, Frisch DR, Dikdan S, Weiss M, Khan O, Sarkar K.
J 心电图。 2021 May 12;67:77–83.
本综述重点关注可穿戴心脏监测设备在现实世界中的使用和演变,用于治疗心律失常、心血管疾病及其心房颤动以外的一些危险因素。 讨论了基于 AliveCor 智能手机的 12 导联等效心电图系统,以证明使用可穿戴双电极系统替代标准 12 导联心电图是可行的。 作者指出,为了在不同的临床场景或患者群体中提供益处,需要使用可穿戴设备开发和评估适当的临床路径。 这还包括对用户、患者和处方医师的适当培训。
Duncker D、Ding WY、Etheridge S、Noseworthy PA、Veltmann C、Yao X 等。
传感器(巴塞尔)。 2021 年 4 月 5 日;21(7)。
一项针对医学生 MS1 学年完成的在线调查评估了使用 KardiaMobile iOS 和 Android 启用 ECG 模式以改善动手学习体验和心血管生理学解释。 KardiaMobile 心电图设备很容易集成到预科课程中,并且很容易部署在讲堂中,从而提高了心血管生理学教学的临床相关性。 67% 的学生同意或强烈同意 AliveCor KardiaMobile 设备是心电图教学的宝贵补充。 92% 的接受调查的学生同意或强烈同意使用移动医疗设备将有助于他们进一步接受医学教育,并且了解移动医疗设备对他们未来的实践很重要。
Frisch EH、Greb AC、Youm JH、Wiechmann WF、Greenberg ML。
进阶生理学教育。 2021 年 3 月 1 日;45(1):48–52
本综述调查了动态监测领域和机器学习等分析方法的发展,以提高基于设备的诊断的准确性和可操作性。 作者强调了 KardiaMobile 六导联设备提高了信号保真度。 新型生物信号定义和生物传感器采集、自动诊断和专家级分类、安全数据传输和以患者为中心的疾病管理有可能推动心血管监测的深刻变革。 再加上数据的互操作性以扩大对所有利益相关者的访问、无缝连接(物联网)和匿名性的维护,这种方法最终可以促进近实时的诊断和治疗。
Krittanawong C、Rogers AJ、Johnson KW、Wang Z、Turakhia MP、Halperin JL 等。
Nat Rev Cardiol。 2021 Feb;18(2):75–91.
这项社区卫生中心研究的作者使用 KardiaMobile 设备对从 5 个中国社区卫生中心招募的 4531 名 65 岁或以上的居民进行 AF 的单时间点筛查。 总体房颤患病率为 4.0%。 尽管这些患者中有 85% 被推荐使用口服抗凝剂,但已知 AF 的处方率仅为 20%。 该研究说明了手持心电图设备在快速筛查 AF 以识别社区环境中潜在的治疗差距方面的有用性。
Chen Y, Huang QF, Sheng CS, Zhang W, Shao S, Wang D, et al.
公共科学图书馆医学。 2020 年 7 月;17(7):e1003146。
在急性心肌梗死后使用与 AliveCor 相结合的远程监测系统可以用两次数字门诊就诊代替最多两次物理门诊就诊,患者能够准确测量和传输 BP、单导联心电图和体重。 此外,如果有指示(例如,在心悸的情况下),患者可以更容易地将临床相关测量(ECG 和 BP)发送到医院。 患者表示,他们感谢医院的额外控制,以及查看自己健康数据的可能性。
Treskes RW、van Winden LAM、van Keulen N、van der Velde ET、Beeres SLMA、Atsma DE 等。
JAMA 网络公开赛 3.4(2020 年):e202165-e202165。
标记为“调查使用”的研究以调查方式使用 AliveCor 设备进行,并探索潜在的未来设备和配置。 本研究中使用的设备和配置目前尚未商业化。 在遵循适当的监管程序后,AliveCor 可能会在未来提供这些。 注意:研究中使用的标有“研究用途”的设备仅供研究使用。 受联邦(美国)法律限制, 仅供研究使用。
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